“再生医疗法”被视为癌友希望，民进党力推台当局行政机构版本的“再生医疗法”草案三读，明明多位专家学者已经提出优化意见，却一直协商未果，引发争议。不可讳言的是，待台湾地区立法机构完成三读，大门一开，商机无限，但若无严谨的监管规范，在市场逐利之下，台湾民...
图片来源：海峡导报
【华夏经纬网综合报道】“再生医疗法”被视为癌友希望，民进党力推台当局行政机构版本的“再生医疗法”草案三读，明明多位专家学者已经提出优化意见，却一直协商未果，引发争议。不可讳言的是，待台湾地区立法机构完成三读，大门一开，商机无限，但若无严谨的监管规范，在市场逐利之下，台湾民众的健康权益，难受保障。也让舆论质疑，“该法”是“为生技业开后门”，是“政治凌驾医学”。
民进党当局面对财团利益与老百姓健康权益，将如何取舍？全民都在看。
台湾《中国时报》指出，民进党自2016年起“全面执政”，在人数优势下强行过关的争议“法案”多不胜数，最近一次的目标是为打造第二“护台神山”的“再生双法”。“再生医疗法”草案从无到有，讨论了6年，经历医界、药界角力，从“三法”变为“两法”，台当局行政机构终在今年2月通过“再生医疗法”、“再生医疗制剂条例”双案。
图为台大医院细胞治疗中心。（台湾《中国时报》资料照片）
自台行政机构版草案公布3个月来，学界、民间团体仍有许多疑问，台当局卫福部门负责人薛瑞元曾坦言，“再生医疗法”草案第9条有“门放得太宽”疑虑，因此台湾卫福部门曾提修正，要求检附人体试验伦理审查委员会（IRB）证明、治疗计划书、病人同意书、细胞制备场所的证明，但台卫福部门的修正版却未被接受，到底谁是那只干预专业、影响民众健康的黑手？
依“该法”草案第11条，医院被允许在达到一定案量后，所成立生技公司、细胞制备场所不必符合国际规范，这项条文为外界所诟病。所谓达一定案量，就属大量制造行为，却不必符合PIC/S GMP、GDP标准，由主管机关空白授权，这是给业者开的另一个大门。尤其，医院身兼生技公司，在业绩压力下，会不会有力推病人接受高价治疗的情形？
国民党民意代表赖士葆 图片来源：台湾“中时新闻网”
国民党民意代表赖士葆16日在个人社交账号上发文直批，原先要求医疗院所执行再生医疗时细胞操作之场所，必须符合GMP及GDP的要求均遭删除，不允许民进党团用多数暴力图利财团！且“再生医疗法”存在诸多争议，原先要求医疗院所执行再生医疗时细胞操作之场所，必须符合GMP/GDP（制药工厂管理）的要求均遭删除，政治凌驾医学专业，大家应坚决反对这种戕害老百姓健康的“法案”怱促处理，不允许民进党团用多数暴力来“立法”图利财团！
国民党民意代表郑丽文也罗列“再生医疗法”各项争议——
1.动辄数百万元（新台币，下同）的细胞治疗，实施至今效果不明
2.台当局行政机构的版本允许厂商走捷径，绕过完整临床试验打在病人身上
3.未经3期临床试验的治疗，病患出现不良反应，将不适用“药害救济法”
4.未禁止高风险的异体、异种细胞治疗
5.医院执行细胞治疗达一定案量后，可成立生技公司，恐有医院为了业绩，力推病患接受高昂、效果仍不明的细胞治疗
6.再生医疗审议会仅限制成员的性别比例，其余均空白授权主管机关订定
7.细胞的提供，由母亲帮胎儿决定，“法定”代理人或监护人帮无行为能力者、受监护宣告者做决定，未限定提供的细胞只能自用
8.最高200万元、无刑事责任的罚则，不肖业者不痛不痒
郑丽文强调其中“免临床试验”争议最大，可以说是“开大门条款”，民进党却力推毫无效果跟安全性数据的细胞治疗，说这则法案没有问题，“没有搜集数据，当然不会有问题”。
“细胞治疗实证数据不足、优缺点不明，如今想要强渡关山，岂有此理？”郑丽文质疑，细胞治疗实证资料仍不足，优缺点不明，不该这么快进一步开放。若要绕过完整临床试验，须检附人体试验伦理审查委员会（IRB）证明、治疗计划书、病患同意书、细胞制备场所证明，保障病患权益。
郑丽文直言，民进党当局号称“最会沟通”，却不愿意和各方讨论，连医药专家、法律专家、民间团体都联署反对，相信绝对没有人可以接受民进党又想以人数优势、鼓掌通过、强势推动。
国民党发言人林家兴15日指出，该草案有“开大门条款”，允许厂商绕过完整临床试验，不须取得药品许可证，就能将细胞治疗药物打在病人身上，令人想起当时高端疫苗曾获紧急授权时，尚未做国际认证的三期临床试验，民众注射后有传出不良反应，引发疑虑，当时许多人就质疑民进党当局硬是要把未经三期试验的高端疫苗打在台湾人民身上，不仅是把台湾人民当高端的白老鼠，更是罔顾民众的健康和医疗伦理。
台湾医疗改革基金会召开记者会。（图片来源：香港“中评社”）
台湾医疗改革基金会董事长刘淑琼表示，民进党完全否决专家意见，包括“中研院士”陈培哲、癌症权威黄达夫、前台大医院临床试验中心主任陈建炜等专家都站出来，但民进党都未与其对话，令人无法接受。她呼吁主管机关说明“特管办法”上路以来细胞治疗的疗效、安全性资料等，回应各界疑虑。
前台湾“卫生署长”杨志良说，台当局应以病患为中心，但显见是以行政团队为中心，若绿营政客无法站在病患立场，贸然通过争议条文，病患就会沦为业者赚钱工具。
台湾消基会董事长吴荣达表示，草案协商过程只看到民进党团全力为再生医疗产业发声，不为民众健康严格把关，令人痛心。他呼吁“以苍生为念”，将“再生医疗法”草案中有损病患民众健康安全权益的内容删减修正，不要让民众当白老鼠。
对病人来说，被宣告罹患癌症的那一刻，世界可能就崩塌了，心灵脆弱之下，很容易不计一切代价来寻找一线生机，这是人性。
政治是管理众人之事，也是良心事业，民进党在振兴产业之际，更应该把民众健康权益摆在前面，台湾老百姓的生命不能因民进党当局的监管疏失而被牺牲。（资料来源：台湾《中国时报》、香港“中评社”、海峡导报）
