台湾高端疫苗取得紧急用户许可证（EUA），但从“食药署”上月10日公告自产疫苗EUA审查标准以来，相关争议不断，其中最大关键在于审查会议透明度不足，审查委员究竟有谁？“食药署”始终保密，加上审查会议未录像，会议结果公信力当然让人起疑，难怪连专家都不相信“食药署”公布的漂亮数据。
“食药署”原订下周召开专家会议审查高端疫苗，昨却突然公布结果，虽然结果并不让人意外，但没有全程录像，相当欠缺公信力。以美国为例，先前审查辉瑞BNT、莫德纳疫苗的EUA资格时，不但全长超过8小时会议可通过Youtube直播收看，就连讨论与投票过程一般媒体与民众都看得到。
然而审查高端疫苗不但是闭门会议，全程没录像之余，“食药署”还不愿透露专家小组成员身份，就连专家表明不同意的原因，以及要求哪些补件内容，“食药署长”吴秀梅都推称一无所悉。
高端疫苗是全球第一个以免疫桥接方式取得EUA的新冠疫苗，不仅岛内关心，国际间也会关切，但从“食药署”要求高端疫苗在项目核准制造期间，每月须提供安全性的监测报告，并在核准后1年内检送岛内外执行疫苗保护效益报告的条件，言下之意高端疫苗必须在1年内分析出自家疫苗在真实世界的保护力。
换言之，将来1年内施打高端疫苗的民众，很可能会成为变相的第三期临床试验的对象，在施打前完全不知道保护力有多少，有染疫风险。高端原是“备位疫苗”，最快8月就能加入公费接种，虽然指挥中心尚未说明如何使用，但以目前情形，现在打不到海外疫苗的年轻人，未来恐怕躲不过当“白老鼠”的命运。
来源：台湾《中国时报》
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