“时代力量”党团副总召陈椒华。台湾《联合报》资料照
台湾高端新冠肺炎疫苗通过台当局卫福部门“食药署”紧急授权(EUA)审查,准许项目制造。先前不断质疑审查过程黑箱的“时代力量”党团副总召陈椒华表示,“深感遗憾”,她也呼吁,在完成三期期中试验前,不建议开放民众施打、也不宜贸然出口。
陈椒华指出,检视卫福部门发布新闻稿,篇幅仅有500余字,文中提及“经过一天充分的审查与讨论”,但对于审查会议的实质程序及会议内容,却仅是草草带过,包含专家背景及组成、整体医疗利益及风险评估、核准要件及后续监测查核机制等均付之阙如,黑箱的审查程序应公开透明,“公开所有审查数据及审查会议记录”。
陈椒华表示,相关研究指出,T细胞对于攻击、歼灭病毒及预防重症功能显着,但“食药署”仅针对中和抗体之平均效价及血清反应比率结果进行公告,应检视T细胞效价相关数据并公开;而自产疫苗目前皆仅完成二期试验便进行EUA审查,与国际疫苗审查程序存在落差,在完成三期期中试验前,不建议开放民众施打、也不宜贸然出口提供“友邦”施打,以免影响台湾声誉。
陈椒华也呼吁,高端除未来须每月提供安全性监测报告,并于核准后一年内检送岛内外执行疫苗保护效益报告,“食药署”也应要求持续提供检测中和抗体及T细胞效价,若血清反应低于标准要求或低于AZ及莫德纳疫苗,“就应取消紧急授权”。
来源:台湾《联合报》
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