高端疫苗因取得台湾四价流感疫苗药证,再遭国民党团质疑开后门。(台湾“中时新闻网”资料照)
华夏经纬网3月30日讯:据台湾“中时新闻网”报道,国民党团昨日再对台湾自产高端疫苗提出质疑,指高端为抢食岛内流感疫苗市场大饼,引入韩国GC Pharma的四价流感疫苗进行分装,疑由台“食药署”再开后门审查。
国民党民意代表王鸿薇指出,依药品查验登记审查准则,疫苗类药品要免除台湾临床试验,必须要符合原产地已上市、且具有10大医药先进国(德国、美国、英国、法国、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利时、瑞典)采用证明。对此“食药署”药品组科长黄玫甄指出,药品查验登记审查准则是针对输入药品,高端疫苗为台湾自产,本来就不可能先要求厂商去海外上市再回来审查。
台湾防疫学会理事长王任贤则质疑,高端从原本要进口成品,后来又改成进口原液填充,是不是要用“假本土产”来抢占购买比例最高的真本土市场?黄玫甄响应,从过去到现在,这种引入原液来台分装的方式,都被定义为“自产”,主要是因为原液制作完后还要加上赋形剂,并进入无菌制剂填充,这些都是很重要的过程。
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