台当局3亿补助飞了 台湾疫苗研发雪上加霜

    新冠肺炎疫情全球延烧，疫苗被视为终结疫情的希望所在，在国际新冠疫苗采购尚未明朗之际，台湾疫苗研发也传来进度落后的消息。

    据了解，三家疫苗厂中原先以台湾国光生技进度最为领先，但现在则因抗体力价不符预期迟迟无法通过审核，至于联亚、高端则因受试者都还在观察期，相关数据还无法揭露，最快也要等到明年1月才能分析，亦即今年底之前，三家疫苗厂恐没有任何一家能通过进入第二期临床试验核准，也均无法取得疾管署最高3亿元的研发补助，卫福部长陈时中明年6月核准本土疫苗上市的计划恐将跳票、落空。

    台湾国光生技在今年8月时拔得头筹，率先取得第一期临床试验的核准，由于台湾国光生产的疫苗第一剂与第二剂中间  只需间隔22天，因此原先预期，若一切顺利可望于12月中旬启动第二期临床收案，国光也为此订下时间表，要在今年底之前成为台湾第一个开始二期临床的疫苗厂。

    不过，有专家指出，由于国光疫苗在第一期的抗体力价表现不如预期，与财团法人医药品查验中心（CDE）的目标值差距颇大，因此才迟迟无法拿到第二期临床试验的核准，至于联亚疫苗，根据第一期临床实验的结果，目前在低剂量的抗体力价表现虽然同样未达目标值，但表现比国光好。

    高端疫苗则因起步最晚，目前第一期临床的接种数据都还未知，不过业界人士指出，由于高端疫苗具备美国国卫院NIH技转的“高贵”身份，因此备受CDE礼遇，包含第一期临床试验仅需收45人，相较台湾国光、联亚都收超过60人以上，相信就算最晚起步，研发进度也有望迎头赶上。

    对于第一期临床试验传出抗体力价不如预期的消息，台湾国光发言人潘飞表示，自己因没有参与CDE的会议，因此对实验结果不予置评，但疫苗今年要取得“疾管署”的3亿元（新台币）全额补助确实有些困难，但他仍强调取得全额补助从来就不是国光的目标，只要食药署给予核准，仍会按部就班让疫苗能尽早上市。

    专家分析，虽然3支本土疫苗都是重组蛋白疫苗，但每一家疫苗厂由于制程不同，所添加的佐剂当然也不同，影响到的就是疫苗能够产生的抗体力价，有疫苗厂为了取得较高的抗体力价会添加2种佐剂，至于佐剂的内容物则被各家疫苗厂视为最高商业机密。由于台湾疫苗研发进度落后，预计明年8月才有机会核准使用，较陈时中预估的明年6月延迟了2个月。

来源：台湾《中国时报》