台湾地区新冠肺炎疫情严峻,疫苗到货数量严重短缺,台当局寄望自产疫苗7月底能开打,但台产疫苗未进行三期临床实验,且民众对于台产疫苗通过紧急用户许可证(EUA)、取得国际认证仍有疑虑,民众党党团总召邱臣远、干事长蔡壁如今要求台卫福部门,应说明紧急用户许可证标准,并呼吁台产疫苗做完三期试验前不应作为主力疫苗施打,台当局切莫为了押宝台产疫苗,拿全体民众作为赌注。
台产高端疫苗昨天公告,已向食药部门申请EUA,而食药部门日前订定台产疫苗紧急授权条件,其中将以“免疫桥接来取代三期临床”,邱臣远质疑,对比BNT、莫德纳及AZ疫苗,皆是在完成第三期期中试验发表后才取得EUA,台产疫苗厂用“免疫桥接”来取代三期临床试验,如何证实有效与安全?
邱臣远进一步表示,BNT、莫德纳及AZ疫苗在三期试验人数都超过一万人,而“免疫桥接”仅200人,真能取代三期临床试验吗?何况现在WHO也还在讨论免疫桥接的可行性,至今没有结论,如果真的通过EUA,民众敢打吗?
邱臣远说,除了欧盟已开始施行疫苗护照,韩国、日本、中国大陆与东盟等也都积极和各国洽谈互相承认疫苗护照事宜。台当局应清楚说明台产疫苗若用免疫桥接的方式取得EUA,将来要如何跟其他国家或地区谈疫苗护照;若其他国家或地区不承认台产疫苗的有效性,等于打了疫苗也出不了台,对企业将会造成严重打击。
蔡壁如说,即使台产疫苗能以免疫桥接的方式推估其保护力,但终究没有进行三期试验以证明其效力,台当局不应误导民众,将台产疫苗和进行三期临床试验才取得EUA的辉瑞BNT、莫德纳、AZ等,当作有同样保护力的疫苗。
“台当局不应急着将台产疫苗作为主力疫苗施打”,蔡壁如认为,当局应该采取“国际疫苗为主,台产疫苗为辅”双轨并进方式,将台产疫苗当作告急时的“救援投手”,一方面继续完成台产疫苗的三期试验,一方面取得更多已证实有效的国际疫苗以平衡风险。
民众党团提出3个要求请执政党具体响应,包括采购国际疫苗跟支持台产疫苗并不冲突,当局应结合各界力量,透过多元管道来取的足量的疫苗;台当局不能剥夺民众选择疫苗的权力;协助台产疫苗尽速取得国际认证。
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