台媒：卫福部门需负民众接种高端疫苗的安全责任

台湾地区防疫指挥中心重开新冠疫苗接种预约平台，首日有近38000人只勾选接种台产高端疫苗，台卫福部门不能只感谢这些人相挺，更得完整告知这3万余人等同担任高端疫苗日后三期人体试验白老鼠的权益，对该疫苗的接种安全，疫苗商需负起完全责任。

高端与其它供勾选的莫德纳、娇生、AZ等疫苗不同，高端拿的是卫福部门食品药品管理单位自家核发的紧急用户许可证（EUA）量产，这一授权只在台湾地区有效；其它国际知名新冠疫苗多是拿美国FDA、欧盟权威药物管理机构认可的EUA，且获得世卫组织（WHO）指定使用，公信力极高。换言之，台湾发出的EUA，区域内使用所有的法律责任，食药单位与高端公司要负责。

毫无疑问，台湾的EUA是政治运作下粗糙的产物。传出高端疫苗将申请EUA，食药单位才在十天前召开会议制订、颁行，就薄薄的几则条文。看看美国的EUA，源自20年前911恐怖攻击事件，紧急状态让人民的健康、安全受到极大威胁，因而自2004年起陆续整备EUA法律，之后持续补充、修整，现今是2017版本。

EUA机制是在传统冗长、繁复的药证审查外，因应紧急状况另外开启临时、限缩的暂时性药证，虽无须耗时经年的完整三期人体试验，但至少应完成二期，且三期试验已开始执行，FDA才受理EUA申请；核发后非但权限紧缩，且在危急状况减缓、消失后立刻废止。

必须强调的是，EUA虽缩短流程，但对疫苗、药物的安全性审查没有丝毫减让；因而审查高端疫苗保护力多寡不是重点，药效宣称是疫苗商的事，卖药郎中可以“有病治病、无病强身”的胡吹；药证审查单位坚持药物的安全性不能退让。高端的EUA审查引发争议在于食药单位角色紊乱，强调药效，但安全性数据则未见，只能保证二期人体试验三千多志愿者安全无虞，但疫苗上市是供应非特定的所有人施打，高端没做三期人体测试，自然提不出安全无虞的证据。

简单说，38000位勾选只打高端疫苗的民众，其角色正是高端三期试验的白老鼠，高端、食药单位应保证接种者安全无虞；包括订立白老鼠确认安全权益的法律契约，担任白老鼠的万余元酬金也得给付；这部分与药害救济无关，食药单位的粗糙行事，连同高端要承担法律责任。