联亚疫苗EUA审查纪录 杨志良促陈时中公开

     台湾自产联亚疫苗申请紧急用户许可证（EUA）未过，联亚疫苗临床试验总主持人黄高彬昨日表示，这次审查联亚败在中和抗体效价这关，算是非战之罪，但抗体效价较低不代表保护力较差，不能单看抗体效价数据，且联亚疫苗可有效刺激人体T细胞，对于Delta变异株保有与原始病毒相近的中和抗体效价。

    “食药署长”吴秀梅昨日指出，依临床试验结果显示，联亚疫苗的安全性可以接受，具细胞免疫反应趋势，但中和抗体数据与民众接种AZ疫苗外部对照组的中和抗体数据相比，未能达到“食药署”于今年5月28日专家会议所订定的中和抗体效价、血清反应比率两项自产疫苗EUA疗效评估基准。

    台湾中国医药大学附设医院感染管制中心副院长黄高彬指出，“食药署”订定的免疫桥接标准，自产疫苗要在AZ疫苗中和抗体几何平均效价比值的95％信赖区间下限大于0.67，以及血清反应比率要在95％信赖区间下大于50％，联亚疫苗都是以些微差距饮恨。

    根据联亚公布的二期临床期中报告，中和抗体效价为102.3、血清阳转率为95.65％，但黄高彬指出，联亚测出的抗体数值已比高端漂亮许多，这次未通过EUA算是非战之罪，且联亚提供的T细胞反应数据相当不错，可有效刺激人体T细胞反应。

    他表示，联亚的抗体效价较低不代表保护力较差，因为疫苗不能单看抗体效价数据，还要考虑T细胞反应的问题，“不过既然台当局订出要用抗体效价来当审查标准，那也只能照这样的规则来走。”

    至于是否比照高端疫苗公开专家审查会议纪录，台卫福部门主管陈时中昨表示，由于没通过EUA，因此没什么好公开的。接下来是否还有三期要做，则尊重该公司的安排。

    不过，曾为联亚受试者的前“卫生署长”杨志良认为，台当局应公开两边相关审查资料，“让大家看看联亚还有哪些地方要跟高端学习？高端又是哪些地方优于联亚？大家一起互相学习。”也让联亚比较服气。

    杨志良指出，台湾是高度政治对立的社会，既然现在都确定了，就应该把所有数据公开，他更担忧，接下来开始大量施打高端将会是一场政治豪赌，若赌赢，老百姓幸福，若赌输，现在Lambda病毒都出来了，到时候高端防护力不够，一旦没有防护力，将来施打高端的人可能都会染病成大破口。

来源：台湾《中国时报》