联亚疫苗EUA未过 台媒体人黄暐瀚：还没定局

     台湾自产联亚疫苗未通过EUA，对此，林氏璧医师解释，联亚的失败，不出预期，台当局所订下的eua标准，是联亚审核失败的主要原因；岛内资深媒体人黄暐瀚认为，联亚在台湾暂时失败了，但另一头，联亚却在印度计划进行万人以上的传统三期临床试验，如果这个试验成功，就有机会被认证为有效疫苗。

    黄暐瀚今（17日）在脸书发文表示，在6月10日的“食药署”EUA标准公布记者会中，明白表示，台湾通过新冠疫苗EUA的标准，是拿AZ的“中和抗体效价”做相比，只要高过AZ就算过关，最低也要大于AZ的0.67。结果，高端的中和抗体效价数字为“662”，AZ“200”，联亚“102”，所以高端通过eua，联亚失败。

    为何联亚会失败？黄暐瀚称，林氏璧医师解释，联亚的失败，不出预期。一来，联亚是小分子疫苗（次单位蛋白），高端是大分子。小分子的疫苗，制作量大，但中和抗体浓度偏低，可能要打到第三剂，才显效果。台湾的食药署所订下的UEA标准，是联亚审核失败的主要原因，不过中和抗体浓度，与防护力，虽有“正面关联性”，却并非“等号”。

    黄暐瀚指出，联亚在台湾暂时失败了，但另一头，联亚却在印度，计划进行万人以上的传统三期临床试验，如果这个试验成功，联亚将取得“保护力数据”，如果保护力数据达50%以上，就有机会被认证为有效疫苗，甚至可能直接通过印度官方提出申请，获得WHO正式认证，犹未可知。对联亚来说，这个阶段是失败了，但未来如何，还没定局，只要两年内，完成印度的三期试验，联亚依旧有可能成为一支，有效的新冠疫苗。

来源：台湾《中时电子报》