高端疫苗没做三期,本来就不该开打,因为三期临床试验就是为了要了解疫苗打在高风险、慢性病等特定族群身上的安全性与有效性;现在高端出现接种后不良事件,又被揭露当初没有老实揭露其“二期试验时不收20多种病患”的信息,指挥中心都应向全民交待清楚。
仔细检视高端不收的群体,包括B肝带原、C肝带原、慢性肾脏病中度以上、HIV阳性、癌症病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心脏病3级以上、失智症、精神病、糖尿病一定指数以上等,二期临床试验通通不收。
以B肝带原者来说,如果二期时不收,又跳过三期,等于B肝带原者在打高端疫苗时,是完全不知情,也不知道会有什么风险,其权益甚至比不上二期受试者,成了高端疫苗的免费白老鼠。
更令人发指的是,高端的二期受试者中文同意书“排除条件”,和高端登录在全球临床试验数据库(clinicaltrials.gov)的英文版“排除条件”,都一样是19项。但在台湾CDE的资料仅列出2项,究竟是刻意隐瞒?还是法规不明?都有必要说明。
尤其CDE是直属台卫福部门,董事长就是“食药署署长”,所以卫福部门和“食药署”对此应该完全知情。如今高端已通过EUA审查开始施打,并由台当局挂保证,但民众对整个临床试验过程都有知的权利,毕竟疫苗关乎人命,岂能有丝毫差错。
来源:台湾《中国时报》
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