随着制药行业现代化步伐的不断加快,伴随着生产规模的逐步扩大、生产工艺过程的日趋复杂、中间品与产品质量控制的严格要求,以及试验及生产过程监管的更加严苛,传统的试验及生产装备和落后的人工控制模式已无法适应发展的需要。同时,由于制药的试验和生产过程有很多环节是在高温、高压、冷却、有腐蚀和有刺激性气味等条件下进行,因此,实施自动化控制与数字化管理是确保药品的试验和生产制造过程达到符合规范、安全生产、高效产出、节约能耗和环保等综合目标的必然选择。
一直致力于基于法规要求,从研发、生产、罐装到药品包装与物流提供不同层次解决方案的梅特勒托利多始终密切关注着制药行业的最新发展动向。7月底,梅特勒托利多将携手CIPM药机展通过线上直播的方式,分享“制药实验室与生产中仪器设备的数字化解决方案”。这是双方首次尝试展会前以直播形式展现仪器设备智能化、数字化在制药行业实验室和商业化生产中的重大价值。
滴定作为标准的分析方法已被广泛应于制药行业,其能快捷、简单、精准地对药品及其原料进行含量测定,尤其适用于实验过程中的常规分析和生产过程中的质量控制,一直专注于特定细分市场精准分析仪器和服务应用方案的电位滴定仪技术专家乔斌,就目前滴定在制药行业中的各类药典方法应用将在此次直播上进行详细讲解,此外,乔斌还将分享物性分析设备和紫外在药行业的解决方案。
制药行业对精细化操作的要求较高,生产品种多、使用原料种类多、数量大,因此,很多企业可能面临制药用称体的易被污染、不易清洁、不防爆防水、不够坚固的难题,不合规的称体不仅让产品存在被污染的较大风险,出现安全质量隐患,影响企业声誉,也增加了制药企业后期设备的维护成本,智能化数字化的秤体对于制药企业实现安全生产就变得尤为重要,具有10年行业从业经验的高级制药行业专家李少全将在此次直播会上带来生产制造称重过程中的数字化设计及智能化应用的主题演讲。
在制药行业数字化发展趋势解读方面,自近年来国家出台了一系列政策推动制药行业的数字管理规范化及药品信息化体系建设以来,国内制药行业数字化转型已进入加速阶段,哪些先进的数字化解决方案能够有效地运用于制药生产过程,从而帮助企业减少人为出错可能,提高产品质量稳定性、增强企业市场竞争力,赋能生产,曾多次参与法规修订、协助企业通过FDA认证的高级产品经理张军义将带来深入的讲解。
此外,产品的安全性更是重中之重。在制药行业,对于产品灌装和包装的异物控制有着极为严格的要求,如若混入金属等异物,可能让企业面临着来自监管部门十分严厉的处罚,让企业的声誉和品牌严重受损,如何对药品罐装与包装的净含量,异物检测等进行完整、精准控制,在该方面有着丰富经验的产品检测产品经理李建辉将就此进行全面的讲解。
10月15日,CIPM药机展将在天津开展。CIPM药机展经过三十多年的发展,已成为制药装备行业具有国际影响力的专业盛会,众多国内外知名的设备厂商携最新设备、新技术及创新的解决方案亮相,全面展示当今世界先进的制药工业技术装备和创新技术。此次直播会上,梅特勒托利多的专家们将切中行业的难点和痛点,以理论联系多个实践运用案例,为制药行业人士们带来一场"饕餮盛宴"。
来源:环球新闻网
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