高端疫苗3月8日发布重讯,与韩国GC Pharma合作生产的四价流感疫苗,取得台卫福部门食药单位药品查验登记审核通过核准函,将投入岛内每年四价流感的疫苗供应。国民党民意代表王鸿薇、李德维以及台湾防疫学会荣誉理事长王任贤今天质疑,高端流感疫苗取得药证过程疑点重重,卫福部门“大开后门”,是否为了拯救近期营收“挂零”的高端。
卫福部门日前回覆给王鸿薇的公文,证实4月上旬准备公费进行流感疫苗采购招标作业,卫福部门已循例询问有拿到流感疫苗药证的厂商,包含高端。亦即,高端可望投入每年约15亿元(新台币,下同)至18亿元的公费流感疫苗市场。
王鸿薇说,高端过去就曾向卫福部门申请,与韩国GC Pharma合作生产的四价流感疫苗的药证,高端疫苗当时也确实积极在疫苗三期临床试验,但2021年4月23日高端突然主动撤回申请,理由是要改采自有品牌,以提升本地疫苗自制力。到了今年3月8日,高端却发布重讯,宣布四价流感疫苗通过食药单位查验。
王鸿薇质疑,根据药品查验登记审查准则,疫苗类药品要免除岛内临床实验,必须符合原产国(或地区)已上市、且具有十大医药先进国家采用证明,这十大医药先进国家并不包含韩国。且高端与GC Pharma合作,却没有原装进口疫苗,而是进口疫苗原液,再由高端竹北场进行充填分装。王质疑卫福部门“大开后门”,让高端进入公费流感疫苗的招标作业。
王任贤表示,现在还是疫情指挥中心成立的期间,所有防疫物资都可以征用取得,不需要走采购法程序,高端就是利用这种“巧门”取得药证,“这象是政策放水”。
王任贤说,疫情结束后,高端完全没有价值,没有办法平面扩张,也无法向上提升,因此高端营收几乎挂零。卫福部门允许高端,用一个不是台湾地区认可的十大医药先进国家厂商,且还不是原装进口,而是引进原液,成本低了很多,高端再用本地的“份额”,进行销售,价钱会比所有本地疫苗价钱低很多。
李德维说,高端的四价流感疫苗,想要用低价抢标,但高端是否有做三期临床试验,疫苗质量如何,卫福部门要负起责任把关。(台湾“联合新闻网”)
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