治疗抗生素药粉结块 台“食药署”紧急要求回收4590瓶

有民众向卫生局反映，治疗抗生素用的“菌巴达悬液用粉” 外观结块，因此台”食药署”要求启动回收作业，经厂商调查仅1批号出现问题，已销售4590瓶。（图片来源：台湾“中时新闻网”）

华夏经纬网6月7日讯：据台湾“中时新闻网”报道，有民众向卫生局反映，治疗抗生素用的“菌巴达悬液用粉”外观部分结块，因此台当局“食药署”要求启动回收作业，经厂商调查仅1批号出现问题，已销售4590瓶。“食药署”表示，该药品去年度健保用量5.2万瓶，市占率达5成3，但厂商尚有库存可供应，且还有其他药品许可证，本次回收不会造成缺药问题。

“食药署”昨天公布2款药品回收信息，其中“菌巴达悬液用粉”适应症为革兰氏阳性、阴性及厌氧菌引起之下呼吸道感染（包括支气管炎及肺炎）、皮肤及软组织感染、中耳炎、上呼吸道感染和性传染病，批号221123需回收，共4590瓶。

“食药署”副署长王德原表示，因民众向卫生局反映“菌巴达悬液用粉”外观结块，“食药署”前往确认，厂商确认其他批号没有问题，目前正在查结块原因。目前已要求业者莹硕生技启动回收作业。该药品去年健保申报量为5万2160瓶，市占率53.6％，由于厂商还有库存，且三同药品还有其他许可证，将不会造成缺药问题。

另一款下架回收的药品是“意欣可利制菌冻晶注射剂”，适应症为一般抗生素无效、且具多重抗药性的革兰氏阴性菌严重感染，回收批号900060AA001，共2020瓶。王德原说明，该药品去年健保申报量只有17支，市占率为0.003％，且还有9张三同药品许可证，因此本次回收不会造成缺药。

王德原说明，该药品许可证持有商为意欣国际，制造厂是霖扬生技南科厂，该厂因前次严重违反GMP，“食药署”前往复查，虽相关缺失已改正，但又发现该药品在第6个月安定性试验数据不完整，计算机登载不清楚，纸本纪录也没有保存好，等于无法证明其数据真实度，共有3批号，其中1批已出货给意欣国际，需下架回收，其余2批须销毁。