仅完成二期临床试验的台湾自产高端疫苗紧急使用许可(EUA)将审核,但防护力仍遭质疑。台湾防疫学会理事长王任贤今天表示,二期实验只代表免疫与不良反应,三期临床实验才代表保护力,未做三期实验当人民信赖度不足。
王任贤说,台湾自产疫苗都属次单位疫苗一定要做三期,否则不知道对变种病毒有没有效,特别是高端与联亚都是依病毒最初形态去做疫苗株,但现在病毒在变,疫苗要跟着变,依原本方法做的二期试验已无法应付。
王任贤指出,现在很多疫苗碰到变种病毒效果都会打折扣,自产疫苗到底有没有效要讲清楚,不要以二期实验结果就要忽悠老百姓。
王任贤举例,德国CureVac疫苗虽是mRNA疫苗,但因要去第三世界贩卖要降低价格,就把mRNA量减低,结果抗体反应好,但三期实验防护力效果却低于50%,这就证明二期实验不打准。
王任贤表示,自产疫苗是次单位疫苗,不是病毒,是一段合成蛋白,还要做化学反应调控,流程复杂,中间变量多,研发慢,以新冠肺炎病毒约每半年变异一次,研发应变速度绝对远不及病毒变异速度。
王任贤说,就因为次单位疫苗根本没办法应变,可能连这一次都没办法发挥作用,更别说以后对台湾应变有任何帮忙,建议台湾疫苗开发策略应改为采mRNA或腺病毒疫苗,才有可能应变,未来也才有可能有二代疫苗发展空间。
王任贤也批评,目前台湾疫苗接种排序乱七八糟,医疗人员最需要之后,至染疫最容易死亡的65岁以上老人间,插了很多没有高风险的族群,认为疫苗接种标准应分最高风险与最高死亡风险族群,其他就依人口分到地方去打。
王任贤说,因为每个人都有小区活动,都有感染风险,过细的疫苗接种序分类,只会造成弊端。
来源:台湾《联合报》
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