威高Xinsorb生物可吸收支架获国际工博会CIIF大奖

2023年9月19日-23日，第二十三届中国国际工业博览会在上海召开。815项高科技项目亮相，诸多国际一流的技术产品首次在工博会登台。本届工博会十项工博会大奖CIIF在开幕式揭晓，复旦大学附属中山医院、山东华安生物科技有限公司的“Xinsorb生物可降解支架”系统，一举斩获本届工博会CIIF大奖。

CIIF大奖每年授奖总数不超过10项。今年获奖项目既有“‘天问一号’火星探测任务环绕器”这样的国之重器，又有新一代信息技术、智能网联、新材料、合成生物等战略性新兴产业和未来产业的高精尖技术产品。“Xinsorb生物可降解支架”（以下简称“Xinsorb支架”）凭何能作为医疗领域的佼佼者，突出重围？这个“中国智造”的技术突破，将带来怎样的蝴蝶效应？

“会消失的支架”拯救万千冠心病患者

与传统的金属支架不同，这种全新的心脏支架正在造福万千冠心病患者。“Xinsorb支架”是国内第一个拥有自主知识产权的生物可吸收支架。“Xinsorb支架”由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队与威高介入产业集团旗下山东华安生物科技有限公司联合研发。经过15年技术攻关，“Xinsorb支架”实现了植入人体3-4个月后，病变血管结构基本固定不再需要支撑；植入1年后，支架开始逐步降解为水和二氧化碳；在2-4年内，支架被人体自然代谢吸收，使血管的结构和功能恢复到自然状态，最终病变血管完全修复。

不仅要起到支撑狭窄血管、改善心肌缺血的目的治病救人，还要达到植入后在预期时间“神秘消失”，“Xinsorb支架”的技术攻关有着非常严苛精密的要求。葛均波院士介绍，其植入体内的降解速度，也有着特定的时限，既不能太短，又不能过长。“为什么要一定时间来降解？我们要利用支架的支撑力，降解快了，血管还没长好，就塌下来了，那也不行。”

“Xinsorb支架”避免了金属支架永久残留体内带来的远期风险，解除了金属牢笼对血管舒张收缩功能的限制。继2020年3月4日通过国家药品监督管理局审批上市以来，“Xinsorb支架”已在700多家医院为28000多名患者成功植入，在同类产品市场占有率第一，预计未来每年将会有超过15万例以上的冠心病患者获益，有望在未来逐步替代金属支架成为部分冠心病患者治疗的新选择。

据最新版《中国心血管健康与疾病报告》显示，我国目前心血管病患人数约3.3亿，其中冠心病1139万。每年近140万人需要接受冠脉介入手术治疗。

过去四十多年，冠脉介入手术作为冠心病治疗的重要手段之一，经历了三个历史阶段：单纯球囊扩张时代、金属裸支架时代，及目前金属药物洗脱支架时代。由于金属材质不可降解，长期异物对血管慢性炎症刺激，导致每年有3-5%患者出现支架内再狭窄或支架内血栓形成。生物可吸收支架在血管完成重构后为机体吸收代谢，理论上可显著减少支架远期失败发生，在冠心病日益年轻化的背景下，生物可吸收支架被誉为“冠脉介入治疗第四次革命”。

“植入人体后，它能在保持平稳的前提下被血管吸收、逐步降解，不会对患者造成金属支架植入后永久性的压力与束缚，同时在早期可以提供余金属支架一致的支撑力。从长期来看，支架降解后血管无异物刺激引起炎症反应，血管的自然弹性也会得以恢复。”中山医院心内科主任医师、教育部心血管介入治疗技术与器械工程研究中心副主任沈雳形象地形容其为“会消失的支架”。

“中国智造”走向世界舞台

“Xin”是心脏“心”的拼音，“sorb”是“吸收”的英文后缀。“Xinsorb支架”的命名，让人直观感受到了这一产品的最大特性——可被心脏吸收，也非常自豪的体现了该创新支架的中国元素。

该项目在15年研发过程中受到上海市科委、科技部、国家自然科学基金委高度重视和支持。在业内，“Xinsorb支架”被认为标志着我国冠心病介入治疗的一次重大飞跃，既是国内医疗器械产-学-研合作的典范，也是“中国智造”的代表产品，是龙头医械企业威高在创新智造和海外战略中的浓重一笔。

如威高一样的医疗器械龙头在行业内站稳脚跟，实现百花齐放之后，正在纷纷开启高值医疗耗材的业务延伸和产业升级。中国医疗器械正用高新技术争夺海外市场，走入国际视野。

获得工博会CIIF大奖并非“Xinsorb支架”走上国际之路的唯一一步。该产品已经接连在泰国、印度尼西亚获取国外医疗设备许可证，而此前，威高集团已有多款高技术附加值产品在海外市场取得“通行证”，在国际市场树起中国大旗。

近年来，威高加快国际化步伐，相继投资并购了拉得索斯、纽瓦斯克等公司，在海外多地建立了业务分部或销售办事处，丰富了相关产业的产品线，吸收了外国先进技术，也拓宽了海外销售渠道。

2021年，威高集团在上海成立国际研究院，设立高分子材料、组织工程及修复、智能医疗装备、生命科学产品四个研发中心，并以此为基地打造全球研发团队。

2022年，威高集团正式成立海外事业部，逐步布局全球区域，推动国际化战略进程。

这些大手笔的布局规划，展现着国内医械领域脱颖而出的头部企业带动国产医疗器械产业升级，“出海”把蛋糕做大的决心。以威高为代表的“中国智造”，在高端医械领域不断进阶。

“中国智造”靠硬核技术逐步在全球市场争得认可，其带来的蝴蝶效应不仅是带来更多可以期待的“中国骄傲”。在医疗器械行业，中国制造用几十年时间，凭实力把国外技术拉高的“天价”打到平价，惠及万千国民。如今，争气突破的中国“智造”，正靠硬核技术逐步获得海外市场的认可，优质惠民的中国治疗方案，将给国际病患带来更多选择的机会。

（特约记者 李彦慧）

来源：齐鲁晚报