林义鈜：国际不认 台产疫苗只是政治安慰剂

（记者 方敬为）民进党官方积极扶植高端、联亚等台制新冠肺炎疫苗，并在二期临床试验尚未解盲前，即签购1千万剂，引起关注。前台大医院心脏血管外科主治医师林义鈜接受香港中评社访问表示，全球所有药物、疫苗都得经过三期试验，台产疫苗若在此之前就投入施打，效用及风险疑虑高，尤其国际无法认证，打了也没办法在世界通行，这批疫苗根本是政治安慰剂。他更预判，届时敢打的人只有少数，台制疫苗恐怕只是徒耗公帑。

　　林义鈜，台湾大学复健系、高雄医药大学医学系毕业、东海大学工业工程暨经营管理博士。现任义鈜诊所院长、东海大学高阶医务工程与管理硕士在职专班兼任助理教授。曾任澄清医院中港院区副院长暨心脏胸腔血管外科主任、台大医院心脏血管外科主治医师、美国哈佛医学院研究医师。

　　台湾地区新冠肺炎疫情累积确诊突破7千例，各地闹疫苗荒，疫情指挥中心28日虽然公布“地方政府或企业”申购疫苗专案流程，开放地方政府及民间团体争取购买疫苗，但却频传遭官方“技术性阻碍”。另一方面，疫情指挥中心30日证实，已和高端、联亚2家台制疫苗厂签约，每家采购1000万剂，但尚未进行三期临床试验恐有安全疑虑。蔡当局延缓国际疫苗输台，扶植台产疫苗的做法，引发热议。

　　林义鈜表示，从客观角度来看台制疫苗的推出进程，事实上是有很大的问题，因为跟全球的药物、疫苗临床试验规范完全不符，这样的疫苗是否安全、是否有效还是其次，最主要是，这批疫苗假如无法获得国际认证，台湾民众恐怕打了也是白打！

　　林义鈜指出，全世界所有的药物、疫苗都须经过三期临床试验，才可以投入医药市场，目前世界卫生组织（WHO）认可的主流新冠肺炎疫苗，全部都有通过三期，无论是英国AZ、美国莫德纳、德国BNT等皆然，这是最基本的条件，那台湾疫苗目前还处于二期试验，且还没有解盲，距离三期试验还有一段距离，台官方就急着预采购，实在有违国际认知及标准。

　　分析官方延迟国际疫苗输台，扶植本地疫苗的举措，林义鈜认为，首先，可能是官方在国际疫苗采购上，出现政治性阻碍，这也是目前台当局常见的说词，导致疫苗采购效率不彰，数量缺乏，所以必须透过自产疫苗，来达到自给自足的战略效益。

　　另外，或许是为了确保本地疫苗市场，林义鈜表示，就如同前述状况，因为本地疫苗没有经过三期临床试验，基本上是无法打入国际，市场范围仅限于台湾本地，台当局投入公帑扶植，必须要有一定的市场反馈，自然会延迟国际疫苗输台，创造本地疫苗的施打率。

　　林义鈜说，不论官方意欲为何，从常理来看，疫苗还没有完成三期试验就要推出，那是不对的，全世界也不会认证。他指出，目前全球的疫苗注射率逐渐成长、普及，国际间展开疫苗护照等认证机制，这是接下来国际重启交流互动的关键，而台湾疫苗没有经过认证，台湾民众打了也无法被国际承认，恐怕失去注射疫苗的意义。

林义鈜提到，台大感染科医师、高端疫苗主持人谢思民自己就发文指出，莫德纳、BNT及AZ疫苗也是在开始做第三期试验，才取得“紧急授权（EUA）”，不解为何官方在“高端疫苗二期解盲尚未成功时，就下单采购”？在在证明目前台当局在扶植本地疫苗的做法，存在多重瑕疵。

　　此外，林义鈜也预判，台制疫苗如果急就章投入医药市场，相信大部分的医师都不愿意背书，因为风险过高，谁敢挂保证？届时恐怕会有雷声大雨点小的情况出现，也就是本地疫苗大张旗鼓问世，但民众施打意愿低，这是很基本的道理，因为疫苗未经过严谨的临床试验程序，谁敢打？谁愿意当白老鼠？

　　林义鈜认为，主政者不应该用这种方式扶植本地疫苗，尤其是蔡英文更不应该开口下指导棋，宣布疫苗投入施打的时程，无论是哪位大官，都没有资格定调时程，这都是要经过严谨的验证程序，不是谁说了算！必须要举出数值来给大家看，确定疫苗的安全系数高，免疫能力强，达到国际认证标准，唯有如此，才可以取信于百姓，才对得起人民的生命安全。

　　假如本地疫苗没办法达到相关的医疗认证标准，林义鈜表示，这批千万剂疫苗恐怕都只是“政治安慰剂”，疫苗的防护力不明、效益不明、风险不明，且未获国际认证，施打疫苗还出不了国际。他说，现在国际出入境都要认明“国际预防接种证明”黄皮书，如果注射台制疫苗结果未能取得黄皮书认证，台湾民众无法行走国际，还要被踢回遣返，岂非贻笑大方？呼吁主政者，本地疫苗研制，切勿急就章，否则只是徒耗公帑。

林义鈜也提醒蔡当局应要有泱泱大度，面对疫苗迫切的需求性，应尽快授权地方或者民间团体自主采购国际认可的新冠疫苗，只要是符合国际证认的疫苗，都不应该设下障碍、加以排斥，更没有所谓须要申请药证的问题，因为那些疫苗都是经由WHO认可的疫苗，AZ、莫德纳都是卫福部门紧急授权，也没有申请药证，同理也可以适用于其他合乎规定的疫苗，希望官方秉持专业防疫，放下政治成见。