台湾联亚生技27日公布新冠肺炎疫苗二期临床试验期中报告,但病毒专家坦言,与其他疫苗相比,联亚疫苗中和抗体效价偏低。台食药部门将待厂商送件,再依时程审查紧急用户许可证(EUA)。
联亚生技27日傍晚召开记者会,公布新冠疫苗第二期临床试验期中分析报告,在免疫原性反应方面,18至65岁成人接种2剂后血清阳转率为95.65%,中和抗体效价为102.3。
另一家台产厂商高端疫苗日前也公布二期期中报告数据,完整接种2剂后,血清阳转率达99.8%,中和抗体效价为662。
岛内长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如27日晚间接受媒体电话联访表示,若疫苗相关数据都来自同一实验室,且确保大量分析后前后标准曲线一致,稍微可相互比较。
施信如坦言,与其他疫苗相比,联亚疫苗的中和抗体效价确实偏低,对此感到难过、遗憾、可惜。
施信如说,长庚团队也针对莫德纳(Moderna)疫苗分析中和抗体效价,大约在600至700左右,而各实验设计不同,都可能影响中和抗体高低,估计若由台“中研院”做出的莫德纳疫苗中和抗体效价可能达到2000以上。
尽管联亚疫苗称可诱发杀手T细胞(Killer T Cell)杀死被病毒感染细胞,可望提供中和抗体之外第二重保护力。施信如认为,必须要进入第三期临床试验才能验证疫苗保护力。
而食药部门将采取免疫桥接方式,用AZ疫苗产生的中和抗体效价与台产疫苗对比,施信如说,海外研究AZ疫苗中和抗体效价约600多,与高端接近。但她认为,若岛内仅搜集200名医护人员接种AZ疫苗的数据,代表性可能不足,不够科学客观。
食药部门主管吴秀梅表示,目前尚未看到联亚疫苗的数据,厂商也还没送件,要等送件后才会进行审查规划,而AZ疫苗的中和抗体效价研究也依程序进行中,之后会依时程审查台产疫苗紧急用户许可证(EUA)。
主办:华夏经纬信息科技有限公司 版权所有 华夏经纬网
Copyright 2001-2024 By www.huaxia.com