台食药署部门疫苗共26万剂已完成封缄检验,外界发现,疫苗封缄检验需30天,高端于7月18日才通过EUA,显然在审查前就已“偷跑”,在“黑箱”审查之后,高端疫苗的记录再添一笔。
指挥官陈时中说,预采购就要求厂商先量产,如果还停留在过去方式,查验登记过再量产,EUA就失去意义;食药部门主管吴秀梅说,若EUA最后没有通过,还是会把这些已送验的批号销毁;两人说得振振有辞,但从EUA的审查过程来看,又怎能期待民众对食药部门的封缄检验有信心?
食药部门7月18日通过高端疫苗EUA,过程遭质疑黑箱,国民党前副主席郝龙斌就认为,在高端疫苗未证明有效性前,台当局根本不应该开放高端疫苗给一般民众施打,根本无先例。这不仅是郝的质疑,也是民众心中的疑问,从公布的去识别化会议记录,可以看出其实专家对高端也没有十足信心,认为高端疫苗需继续进行第三期或第三剂追加试验,确认中和抗体以外的免疫效果,这和郝龙斌的论点实无二致,蔡当局须严肃面对。
只是,陈时中及吴秀梅对于郝龙斌及审查专家的质疑,都不愿去面对,对于高端“偷跑”反提出逻辑奇怪的说词,让人觉得加纳闷。高端7月18日才通过EUA,显然在约半个月前,食药部门就开始进行高端四批26万剂疫苗的封缄检验,在专家审查同时,恐怕已完成半数疫苗的检验封签,犹如比赛到一半就宣布结果。
陈时中解释,研发制造疫苗因为财务风险太高,采用事前开始投资的方式,先给药厂一大笔钱,如果研发失败,损失算公家的,有的则是用预采购,以不等的签约金和厂商签约,如果研发失败则签约金不再拿回,当作鼓励研发。
话虽如此,但最大问题是,海外并没有拿未作三期试验的疫苗对人体施打,台卫福部门只学人家的前半套,大方给钱,未做三期试验就给EUA,EUA尚未审查就先验货。又食药部门都已封缄检验大半才开始审查,EUA又怎能不过?没有EUA就开始验货,食药部门也真是会超前部署。
陈时中表示,过去没有这样做,是因为风险大,每一段都需要庞大经费配合,如果第一段失败,第二段的后续试验等于白做,EUA审查时指挥中心要求厂商都要先做,把产品先做出来;但以指挥中心这种强推台产疫苗的半套式作法,只怕更大的风险要转嫁全民了。
主办:华夏经纬信息科技有限公司 版权所有 华夏经纬网
Copyright 2001-2024 By www.huaxia.com