季青漫画/联合新闻网
孔令信/中华生死学会理事长(台北市)
高端疫苗EUA审查通过的会议引发争议,台卫福部门终于公布了“去识别化”纪录。专家讨论的焦点有三:一是高端是否能对抗新冠肺炎变种病毒;二是中和抗体效价高低能否作为疫苗保护力指标;三是高端疫苗未来如何使用。
自行研发疫苗当然是民众的共识,但高端疫苗到底能否以免疫桥接的方式就列为通过?显然还是20位专家关注与讨论的焦点。对于目前较流行的德尔塔变种病毒,高端的保护力最让人疑虑,至少有四位专家提出应增加对德尔塔保护力验证。并且建议未来仍须对致病力与高传染力的变异株,同时应加强研发改良型疫苗。
至于免疫桥接审查上,比较了高端与AZ疫苗的中和抗体效价,食药部门的标准须不劣于AZ疫苗。从会议纪录来看,至少有8名专家认为除了中和抗体效价外,不易确认T细胞的免疫反应以及抗体依赖性等,建议高端应提供更多免疫原性和疫苗保护力数据,以及后续应提供其他T细胞反映数据。更有专家明确表示,除了中和抗体外,应取得有国际认可的生物标记再申请为宜。
还有至少有10位专家建议,高端需补做三期临床试验的相关资料,这也是专家会议的普遍共识。专家建议第三期临床试验应持续规划与执行,可将第二期的延伸性试验,让受试者施打第三剂,未来才能与国际接轨。
综观这份会议纪录,讨论多半落在动物实验上的数据结果,但是对于在人体上的反应与数据,不同族群的反应讨论明显不足,更麻烦的还是过度强调“免疫桥接”,而避提第三期临床试验,明显是专家更关切的焦点。至于,高端到底有没有对抗变种病毒?显然专家都不敢下定论。
问题是指挥中心与食药部门对于通过EUA比对高端疫苗本身的科学效力与数据更积极。换言之,这份会议纪录所能反映通过EUA是既定的流程结果,会议纪录内容显然不是现场讨论的还原,而是经过润饰。
EUA的审查是针对紧急状况下来讨论,可是指挥中心和食药部门让专家在岛内疫情已趋缓和之际,进行审查,这更呼应了从蔡英文和主政团队从股市就开始“护航”的作为,政治操作痕迹十分明显。
总之,从这份会议纪录的披露,更反映出蔡当局的“疫苗政策”的荒诞,岛内从五月疫情爆发时,缺乏疫苗的保护,让双北市苦撑奋战;等到捐赠疫苗陆续抵达,还有郭董、台积电与慈济出面买了BNT,看起来疫苗数量好像是够的,但是事实上疫苗就是不足!民众饱受“疫苗荒”的恐惧症候群,多数人还未打到疫苗,显然就是集体恐惧的根源。结果呢?拿高端来填这个空窗期,这个政治算盘打下来,就是快速通过EUA和高端列入公费施打,这样的设计结果,当然就是让全民成为高端的试验对象,这不是荒诞又是什么呢?
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